Los medicamentos son parte fundamental para la salud de la población mexicana, los cuales deben demostrar calidad, seguridad y eficacia, por lo que la COFEPRIS solicita una Autorización Sanitaria (Oficio de Registro Sanitario) para su comercialización en el territorio nacional, para ello se requiere el sometimiento de un dossier con la información que dé cumplimiento a la Regulación Sanitaria vigente.
En GMVR te apoyamos en todo el proceso de armado y revisión del dossier de Medicamentos para el sometimiento ante COFEPRIS, contamos con los siguientes servicios:
- Registro Sanitario Nuevo
- Tradicional
- Acuerdos de Equivalencia: Unión Europea, Suiza (Swissmedic), E.U.A. (FDA), Canadá (Health Canada) y Australia (TGA).
- Modificaciones Técnicas y Administrativas
- Modificaciones Menores
- Modificaciones Moderadas
- Modificaciones Mayores
- Cesión de Derechos
- Prórroga de Registro Sanitario