El participante conocerá e identificará los documentos que integran un dossier para la solicitud de registro sanitario, mediante el análisis de regulación sanitaria vigente y de sus últimas actualizaciones. Integrará eficientemente la información en el dossier al comprender las características y orden de los documentos requisitados mediante ejercicios prácticos y evaluará y pondrá en práctica lo aprendido en su área de trabajo al discutir las ventajas de armar un dossier con toda la información necesaria para avalar la calidad, seguridad, efectividad y eficacia de un dispositivo médico.
Objetivo:
Costo:
En línea: $ 4,500.00 + IVA por persona
Sesiones:
En línea: 3 sesiones de 3 horas cada una.
Presencial: Conforme a los requerimientos especificos del solicitante.
Cupo limitado a 25 personas.
Objetivo:
Al finalizar el curso el participante conocerá e identificará los documentos que integran un dossier conforme al Documento Técnico Común (CTD) para la solicitud de registro sanitario de un medicamento, mediante el análisis de la regulación sanitaria vigente y de sus últimas actualizaciones, con la finalidad de integrar eficientemente la información en el dossier al comprender las características y orden de los documentos requisitados mediante ejercicios prácticos.
Costo:
En Línea: $5,000.00 + IVA por persona
Sesiones:
En Línea: 4 sesiones de 3 horas cada una.
Presencial: Conforme a los requerimientos especificos del solicitante.
Cupo limitado a 25 personas.